定量菌株的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)

　　2015版藥典生效后，定量菌株這一標(biāo)準(zhǔn)菌株的商業(yè)衍生物就開(kāi)始慢慢熱了起來(lái)。定量菌株本質(zhì)上是標(biāo)準(zhǔn)菌株的商業(yè)衍生產(chǎn)品，其應(yīng)有可靠的溯源證明追溯至其使用的標(biāo)準(zhǔn)菌株來(lái)源，在微生物實(shí)驗(yàn)室僅可作為工作菌株進(jìn)行使用，在使用前也應(yīng)進(jìn)行特性和純度的確認(rèn)。因定量菌株為商業(yè)派生菌株，因此其所使用菌株的可追溯性和分析證書相當(dāng)重要，生產(chǎn)過(guò)程一定要受控并滿足標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商的標(biāo)準(zhǔn)，在使用前其特性及純度一定要進(jìn)行確認(rèn)。

　　下面咱們來(lái)了解下定量菌株的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)：

　　1、精確的已知菌株數(shù)量，減少實(shí)驗(yàn)失敗率

　　這點(diǎn)優(yōu)勢(shì)真的非常大，實(shí)驗(yàn)室建立一個(gè)各類菌株穩(wěn)定的稀釋至定量的方法至少需要3~6個(gè)月不等，培養(yǎng)人員可有效執(zhí)行該方法每人基本需要3個(gè)月，檢驗(yàn)所買來(lái)菌株的原始情況不一樣，即使同一株菌，一樣的復(fù)蘇方法、培養(yǎng)條件、培養(yǎng)時(shí)間，同樣的稀釋方法但是不同人稀釋出來(lái)的菌量還是不一樣，每個(gè)微生物實(shí)驗(yàn)室肯定遇到過(guò)當(dāng)天稀釋加入供試品后發(fā)現(xiàn)第二天計(jì)數(shù)結(jié)果超限，或者當(dāng)天計(jì)數(shù)第二天放在冰箱里取出的菌液里的菌株都死光了沒(méi)有出現(xiàn)該有的陽(yáng)性反應(yīng)的情況，這些實(shí)驗(yàn)都是需要重做的，如果是原料檢驗(yàn)或者是成品檢驗(yàn)就比較難交代了，因此本產(chǎn)品的可穩(wěn)定定量這個(gè)特性顯得對(duì)實(shí)驗(yàn)室尤為有意義，這使得微生物實(shí)驗(yàn)的成功率大大提高。

　　2、數(shù)量穩(wěn)定，縮小樣本間差異

　　這點(diǎn)在做微生物各類驗(yàn)證中非常有用，因?yàn)橐龈黝悩颖镜膶?duì)比，如果加入菌株的量差距越小，對(duì)于結(jié)果的評(píng)價(jià)就更為準(zhǔn)確，比如供試品陽(yáng)性實(shí)際加入量為10cfu，陽(yáng)性對(duì)照實(shí)際加入量為90cfu，雖然都滿足＜100cfu，但是對(duì)于最終微生物生長(zhǎng)的判斷就會(huì)帶來(lái)一定問(wèn)題，如果是無(wú)菌檢查等僅看菌株長(zhǎng)勢(shì)的實(shí)驗(yàn)，可能就會(huì)有生長(zhǎng)微弱和良好的不同判斷，同樣對(duì)于定量實(shí)驗(yàn)也可能會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)回收率產(chǎn)生影響。但如果使用質(zhì)控菌株即可更準(zhǔn)確的進(jìn)行結(jié)果判斷，規(guī)避此類問(wèn)題。

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